我市开展医疗器械流通领域专项整治工作
WWW.SRZC.COM 时间:2017-12-14 10:51 来源: 上饶之窗

  12月12日上午,记者从市食品药品监督管理局召开的新闻发布会上了解到,为加强医疗器械流通领域监管,规范医疗器械流通领域的市场秩序,有针对性地解决日常监管工作中的热点和难点问题,切实保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全,市食品药品监督管理局在2017年开展了全市医疗器械流通领域专项整治工作。
 
   此次专项整治的目标是全面清查不在原址经营、去向不明、擅自变更经营条件的第三类医疗器械经营企业(以下简称企业)。严厉打击擅自变更经营场所的企业;严厉打击无办公储运设备、无人的“空壳”企业;严厉打击无产品储运的“过票”企业。坚决淘汰一批不具备原经营许可条件的企业,曝光一批违法违规企业名单。
 
   此次整治过程中,全市各级食品药品监管部门共出动执法人员753人次,检查经营企业245家,使用单位52家。通过检查,警告、责令整改149家,责令停业11家,立案21起、罚没款152.05万元。抽验相关产品83批次,完成检验83批次,其中不合格3批次,不合格率3.6%.公告注销45家“空壳”、“僵尸”医疗器械经营企业。约谈14家问题企业主要负责人,对36家未在规定时间内对照通知要求开展自查并报告整改情况的企业给予网上通报,并列为重点检查对象。
 
 经过专项整治,我市医疗器械经营行为得到进一步规范,企业质量安全主体责任明显增强,违法违规行为得到有力打击,进一步增强了人民群众对医疗器械质量安全和监管工作的信心。(孙俊)
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